Издательство: | Профессия |
Дата выхода: | январь 2017 |
ISBN: | 978-5-91884-088-7 |
Объём: | 400 страниц |
Руководства ICH по безопасности являются важной частью в системе GCP-GMP-GLP и необходимы специалистам фармацевтической отрасли при проведении испытании?, разработке и производстве лекарственных средств. Руководства призваны раскрыть и уменьшить потенциальные риски по канцерогенности, токсичности, имуно- и репродуктивной токсичности, фармокологии, фотобезопасности. Новые руководства включают доклинические испытания лекарств на безопасность, в т.ч. их влияние на QT интервал, противораковых и педиатрических ЛС.