Учебное пособие составлено в соответствии с государственной образовательной программой, а также планом внедрения результатов инновационных программ подготовки специалистов в области управления качеством фармацевтической деятельности, разработанных на факультете послевузовского профессионального образования провизоров ГОУВПО "Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова" в рамках приоритетного национального проекта "Образование". В пособии дана общая характеристика стандартизации лекарственных средств и отражены пути ее совершенствования. Рассмотрены процедуры обеспечения качества фармацевтической продукции в соответствии с нормами отечественного и международного права. Для слушателей системы послевузовского (интерны, аспиранты, докторанты) и дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств.