В книге с необходимой полнотой и в системной совокупности классифицирован и обобщен мировой опыт разработки, определения оптимального состава и практического внедрения стандартных операционных процедур (СОП) в производстве лекарственных средств (ЛС). Внедрение СОП является необходимой и достаточной предпосылкой перехода на стандарты GMP для любого фармацевтического производства.
Монография является уникальным изданием, опубликованным впервые в истории развития фармацевтики. В ней описаны 370 базовых СОП по всем основным направлениям производства и контроля качества ЛС — таблетки и капсулы, стерильные парентеральные растворы, мази и кремы и др.
Пособие будет полезным для всех работников фармацевтической промышленности, преподавателей и студентов учебных заведений, слушателей курсов повышения квалификации и т. п.